CABOMETYX 晚期肾细胞癌新药申请； Sobi 第一季度利润率为 46％​。​…… | 大健康日报

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1.Aerie Pharmaceuticals 的 AR-13503 IND 获 FDA 批准。

FDA 已批准 Aerie Pharmaceuticals 的 AR-13503 IND，这是一种生物可侵蚀的多激酶抑制剂缓释植入物，通过玻璃体内注射给药，从而在六个月内生效。另外，该公司计划开发新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的候选药物。

2.Sobi 发布 2019 Q1 季报：第一季度利润率为 46％。

Sobi 发布 2019Q1 季报，首席执行官兼总裁 Guido Oelkers 表示，“我们从 2019 年开始，第一季度表现强劲，息税前利润率为 46％。我们在 1 月底完成了对 Synagis 的收购，目前正在整合 Synagis 操作和员工进入组织，我们相信血友病特许经营业务继续强势增长。

3.武田制药在日本进行 CABOMETYX 用于晚期肾细胞癌的新药申请。

4 月 25 日，Exelixis 宣布，其合作伙伴武田制药已申请日本厚生劳动省（MHLW）批准生产和销售 CABOMETYX，用于治疗不可切除和转移性肾细胞癌（RCC）。提交后，Exelixis 将预计将于 2019 年第二季度从武田收到 1000 万美元的里程碑付款。武田制药负责日本 cabozantinib 的临床开发和商业化。

4.眼科制药公司 Aerie Pharmaceuticals 旗下 AR-13503FDA 获得 FDA 研究性新药申请（IND）。

4 月 25 日，眼科制药公司Aerie Pharmaceuticals宣布，FDA综述了AR-13503的研究性新药申请（IND）。AR-13503 是一种新型多激酶（Rho激酶/蛋白激酶C（ROCK / PKC））抑制剂缓释植入物（AR-13503植入物），现已进入效果，允许 Aerie 开始人类研究治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。

5.Biocartis 与 LabCorp 的药物开发业务 Covance 达成全球战略商业化协议。

总部位于比利时的 Biocartis 与 LabCorp 的药物开发业务 Covance 达成全球战略商业化协议。根据协议，Biocartis 的 Idylla 平台及其肿瘤学分析将提供给 Covance 的客户群。几个 Idylla 仪器已经被放置在美国和中国的 Covance 站点，以支持全球肿瘤学试验。该协议的财务细节未披露。

6.山东构建“三级四维”网络 快速应对药品短缺。

4 月 25 日，国家卫健委召开了新闻发布会。会上，山东省卫健委介绍，为快速应对药品短缺，山东省构建了“三级四维”监测预警网络和协调应对体系。健全了短缺药品信息监测直报系统，形成了省、市、县三级医疗机构和生产企业、流通企业、社会舆情 4 个维度的监测预警和协调应对机制。