Xeomin 拿到 FDA 的补充生物制剂许可；孤儿药市场热度升温…… | 大健康日报

图片来源：诺华

1.我国中药类商品贸易同比增长10.99%，美国为第一大出口市场。

统计数据显示，2018年我国中药贸易进出口总额达57.68亿美元，同比增长10.99%。 2018年，中药类商品出口至193个国家和地区，亚洲地区依旧是出口主要市场，出口额达到22.11亿美元，同比微增4.72%，占我国中药类商品总出口额的56.57%。从具体市场来看，美国需求量稳步增长，继续位居我国中药类商品出口第一大市场。

2.Hapvida 以 12.6 亿美元价格收购 Sao Francisco Saude，成为巴西最大医疗保健集团。

医疗保健集团 Hapvida 宣布将以 50 亿雷亚尔（约12.6亿美元）的价格收购 Sao Francisco Saude。据了解，Hapvida 将支付 47 亿雷亚尔的现金，其余金额将以购买 Grupo São Francisco 的设备和股票的方式支付。Hapvida 目前拥有 30 亿雷亚尔现金。该公司还将发行 20 亿雷亚尔的债务来为这笔交易筹集现金。

3. Xeomin 拿到 FDA 的补充生物制剂许可，将用于成人眼睑痉挛的一级治疗。

Merz Americas 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Xeomin（incobotulinumtoxinA）的补充生物制剂许可申请（sBLA），将其适应症扩大到成人眼睑痉挛（无意识眨眼）的一级治疗。 Xeomin 于 2010 年首次获得 FDA 批准，用于治疗成人患者的眼睑痉挛（以前使用onabotulinumtoxinA治疗）和颈部肌张力障碍。

4.医准智能于 CMEF 现场发布乳腺钼靶 3.0 系统和达尔文智能科研平台。

CMEF 医准智能正式对外发布乳腺钼靶智能检测 3.0 系统和达尔文智能科研平台。升级后的乳腺钼靶智能检测 3.0 系统病灶检出率进一步提高达到 93%、良恶性准确率达到 94%。达尔文智能科研平台则内置了 Watson Machine Learning Accelerator 和医准智能影像组学双平台，全面满足医生的科研需求。

5.孤儿药市场热度升温，2024 年将达 2420 亿美元。

孤儿药是预防、诊断、治疗罕见病的药物。近年来，孤儿药市场热度升温，2024 年市场规模将达 2420 亿美元。2018 年孤儿药销售额排名前三的公司分别是：新基制药（126亿美元）、罗氏（103亿美元）和诺华（102亿美元），据预测，2024年这三家公司将共同创造近 400 亿美元的收入，占孤儿药市场总额的17%。

6.Poseida 明星产品 BCMA CAR-T 获 FDA 授予孤儿药称号。

Poseida 官网消息，FDA 已授予其候选产品 P-BCMA-101孤儿药称号，针对复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。FDA 此次孤儿药称号授予是基于 P-BCMA-101 在 I 期临床试验中（NCT03288493）有希望的安全性和有效性数据。

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