方达控股在港上市；CDE 正式发布第 2 批临床急需境外新药…… | 大健康日报

图片来源：Gubra

1.方达控股在港上市，募集净额约为 15.15 亿港元。

CRO 企业方达控股于 5 月 30 日赴港上市。根据最新披露的文件，方达控股此次发行价定在 3.20 港元/股，共发行 5.02 亿股股份。扣除相关费用后，方达控股募集全球发售所得款项净额约为 15.15 亿港元。其初始占 5.02 亿发行股份 10% 的香港公开发售部分最终录得 90.70 倍的超额认购，使 1.51 亿股国际发售股份已由国际发售重新分配至香港公开发售，香港公开发售总计 2.01 亿股，占比为 40%。

2.Nature Genetics：从非编码 DNA 中发现自闭症的新病因。

《Nature Genetics》杂志上的一项研究结合人工智能的技术优越性，第一次将非编码 DNA 突变与神经发育联系在一起，并且也首次证明了非遗传性的非编码 DNA 突变可能是导致人类各类复杂疾病的新病因。研究还发现，这些非编码突变不仅仅改变了基因调控，还影响了大脑中的基因表达和已知与自闭症相关的基因，例如那些负责神经元迁移和发育的基因。

3.正大天晴帕洛诺司琼新增适应症获国家药监局批准。

5 月 28 日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团开发的预防恶心和呕吐药“盐酸帕洛诺司琼注射液”获国家药监局批准增加 1.5ml ：0.075mg 规格及新增“预防术后恶心和呕吐”适应症。本次获批后，正大天晴盐酸帕洛诺司琼注射液“预防化疗药后呕吐”适应症扩展至儿童人群。

4.CDE 正式发布第 2 批临床急需境外新药，5 品种落选。

5 月 29 日，CDE 正式发布第二批临床急需境外新药名单，共 26 个品种。对比 3 月份公示的名单，新增了 1 个品种，5 个品种未进入最终名单。正式版名单中罕见病用药占据大多数，共 17 个。CDE 在通知中重申，列入上述临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，CDE 建立专门通道加快审评。

5.勃林格殷格翰与 Gubra 宣布抗肥胖症肽多激动剂研发方面的新合作。

5 月 29 日，勃林格殷格翰与 Gubra 宣布两家公司就用于治疗肥胖症的新型多激动剂肽的研发达成 2 次合作与许可协议。此项合作有望将 Gubra 在治疗性肽设计、合成、药物特性和体内试验方面的专业知识与勃林格殷格翰在心脏代谢疾病创新药物研发领域的专长完美结合。本次第 2 个联合研发项目正是建立在此前持续成功合作的基础之上，有助于勃林格殷格翰在肥胖症领域在研产品线的开拓。

6.《柳叶刀》：艾伯维 upadacitinib 最新 III 期临床结果积极，有潜力成为 RA 患者重要治疗选择。

艾伯维 upadacitinib 针对中度至重度活动性类风湿性关节炎的关键性 III 期临床 SELECT-MONOTHERAPY 的成果积极：与氨甲喋呤相比，upadacitinib 患者组 ACR20 反应率显著提高，疾病活动率较低。所提供的数据表明了 upadacitinib 作为类风湿性关节炎患者重要治疗选择的潜力。相关研究成果发表在《柳叶刀》上。

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