Vascepa上半年营收破 1.7 亿美元；国家药监局发布的“2018 年度药品审评报告”…… | 大健康日报

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1.傅利叶智能与芝加哥康复中心达成战略协议，加强在康复机器人领域的合作。

7 月 2 日，傅利叶智能墨尔本大学机器人实验室 University of Melbourne & Fourier Intelligence Robotics Lab 与全美排名第一的芝加哥康复中心正式签署协议成立联合实验室。根据战略合作协议，双方将针对康复机器人的技术研发、临床应用、新产品测试、标准制定等方面开展全方位合作，推动全球康复机器人的普及与应用。

2.国家卫生健康委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。

国家卫生健康委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，其中除了列举第一批 20 个国家重点监控合理用药药品外，还对中成药的处方权限进行限制。《通知》中明确，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。西医要为患者开具中成药处方，必须经过不少于 1 年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，才可以开具中成药处方。

3.治疗系统性红斑狼疮候选新药进入 II 期临床研究。

近日，通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，治疗系统性红斑狼疮候选新药马来酸蒿乙醚胺 II 期临床试验已在该院风湿免疫科开展。马来酸蒿乙醚胺是通过对天然产物青蒿素进行结构优化获得，是服用方便的新型小分子药物，避免单抗类药物常见的不良反应。

4.步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理。

7 月 3 日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入研发费用约 3550 万元。BC003 项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。

5.2018 我国审评通过新药 106 个，其中 1 类创新药均为我国自主创新。

2019 年 7 月 3 日，从国家药监局发布的“2018 年度药品审评报告”获悉，2018 国家药监局药审中心审评通过的新药有 106 个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒 2 个新中药复方制剂，以及 9 个 1 类创新药和 67 个进口原研药等。其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多。

6.Vascepa 上半年营收破 1.7 亿美元，Amarin 计划将商业团队扩大一倍。

日前，Amarin 公司发布业务更新，包括增加 2019 年收入预期，并计划进一步增大商业扩张，以配合 Vascepa 销售。此次修订原因是该季度取得创纪录收入以及对未来 FDA 扩大 Vascepa 适应症标签的预期。

7.Atomwise 与 Enamine 达成合作，推出 AI 筛查 100 亿潜在儿童癌症药物计划。

近日，Atomwise 公司宣布与全球最大的化学品供应商 Enamine 公司进行合作，推出一项 100 亿化合物 AI 驱动的虚拟药物筛选计划，即“10-10 计划”。该倡议旨在大大增加更安全的小分子的发现，以治疗儿科癌症。这一举措将最大化地发挥开发靶向新药物以抑制癌症生长和转移的能动性，并且也能进行先导优化和毒性测试，让新药更安全。

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